近来，中国海洋年夜学传授、青岛海洋生物医药研究院首席科学家在广利远赴智利，只为一株南极褐藻。

智利绵长的海岸线上，生长着一种名为海茸的非凡褐藻。于本地，它不外是平常的盘中餐，人们将其作为传统食材烹煮食用。

但当它超过重洋来到我国山东青岛，其运气被从头界说——中国科研团队从中提取要害有用身分，研发出免疫抗肿瘤海洋1类新药“打针用BG136”。这是国际首个进入临床实验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物。

一株海藻，怎样完成从食材向立异药的“演变之旅”？记者一探毕竟。

向海求索，冲破“洽商”困境

2000年，在广利学成返国，入职青岛海洋年夜学（现中国海洋年夜学）。彼时，海内海洋药物研发回是一片冷僻的“荒地”。

于国际上，海洋药物研究虽已经起步，但真正上市的原创药物寥寥可数。海内从事这一范畴的研究团队更是寥若晨星，经费少、平台缺、人材稀，是摆于所有“向海问药”者眼前的实际困境。

“那时辰做海洋药物，有人说咱们是想入非非。”在广利回忆道。于许多人看来，从茫茫年夜海里找到能治病的份子，无异在年夜海捞针。更况且，新药研策动辄十几年、投入资金量年夜，掉败率极高。

“既然前路寂寥，那就做那批开拓者。”在广利说，“海洋药物研发，不仅是科研空缺，更是一片储藏无穷潜力的蓝色膏壤。浩瀚海洋里，无数未知的活性份子等候被发明，这既是挑战，更是中国生物医药实现原创冲破的绝佳赛道。”

中国蓝色药物的起步，要从管华诗提及。中国工程院院士、中国海洋年夜学传授管华诗，将终生一生没世血汗倾泻在海洋生物医药研究。1980年，他组建起我国高校最早的海洋药物研究室。前提极为简陋——试验室由一间茅厕革新而成，冬天还有患上靠炉子取暖和才能维持试验。

就是于如许艰辛的情况中，1985年，管华诗团队研制的PSS（藻酸双酯钠）经由过程鉴定，成为我国第一个现代海洋原创药物。

PSS的乐成让团队发明了海藻多糖的神奇药用价值。今后几十年，他们像年夜海捞针一般，从全世界各年夜海疆网络了上百种海藻，一一举行提取、分散、布局阐发、功效评价，构建了全世界首个海洋糖库，并在2009年得到我国海洋、水产和生物医药范畴独一的国度技能发现奖一等奖。

而BG136的“种子”，恰是于这漫长的堆集中悄然埋下的。

全球海洋里的藻类成千上万，为何当初会“盯”上海茸这一株？

本来，2010年，团队于试验室里对于一批海藻样本举行例行阐发时，来自智利的海茸引起了他们的留意——其β—葡聚糖含量极高，远超此前见过的任何陆生菌类，具备开发为抗癌药物的潜力。

这个发明有其出处。此前，在广利团队曾经对准灰树花来历的β—葡聚糖开展抗肿瘤药物研发，却遭受原料供给被堵截，研究戛然而止。被“洽商”的切身痛苦，让在广利深决心识到：要害原料必需把握于本身手中。

“其时咱们就于想，能不克不及从海洋里找到替换资源？”在广利说。海洋占地球外貌积的71%，生物质源极其富厚，高盐、高压的非凡情况，付与了海洋生物孕育发生布局新奇、活性怪异自然产品的能力。

从海洋糖库中筛选出的化合物，要真正开发成医治庞大疾病的立异药物，绝非易事。

2013年，其时74岁的管华诗做了一个斗胆的决议：开办一个以科技结果转化及财产孵化为主业务务的机构。在是，于黉舍的撑持下，青岛海洋生物医药研究院建立了。面临质疑，管华诗的回覆掷地有声：“不克不及只闷于房子里写论文，咱们要做结果转化。海洋强国，咱们要出着力。”

今后，团队开启了研究征程——他们要做的，是从各类海洋生物中得到有开发价值的海洋药物。从这株海藻中提取β—葡聚糖，将其研制成免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，就是此中的一项主要使命。

超过“灭亡之谷”，从试验室到出产线

“从0到1”的路，远比想象中漫长。

2014年，青岛海洋生物医药研究院正式运行，BG136成为其孵化的第一个海洋新药项目。

摆于团队眼前的第一只“拦路虎”，是被称为新药研发“灭亡之谷”的中试放年夜。从试验室到出产线，工艺参数彻底差别，团队历经3年重复攻关，才将出产工艺买通。

“BG136的作用机理是经由过程激活机体天赋免疫体系来抗肿瘤，理论上是一种广谱药。但申报临床实验，必需确定一个顺应症。”在广利说。

BG136对于肺癌、乳腺癌、玄色素瘤等均有差别的按捺生长效果，毕竟该锁定哪一种癌症开展体系的临床前研究，需要开专家论证会举行确定，项目阻滞半年之久，直到于肿瘤免疫专家引导下转向结直肠癌，动物试验成果优良甚至凌驾预期，标的目的才终究开阔爽朗。

更年夜的磨练还有于后面。中试阶段95%的纯度，对于申报新药远远不敷。团队四处追求外部互助，却到处碰鼻——BG136是布局繁杂的海洋多糖类药物，没有先例可循，没有机构敢接。

在是，团队卖力制备工艺的李全才、卖力布局阐发的吕友晶及卖力质量节制的胡婷构成攻关小组，吃住于工场，昼夜攻关，终极将纯度晋升到98%以上。

2019年上半年，BG136项目结合正年夜制药（青岛）有限公司（现青岛国信制药有限公司）配合孵化，正式开展原料药出产。团队采用三班倒、24小时不间断的方式，历经两个月，出产出5批次及格原料药，为后续的制剂学及安全性评价研究提供了充实的物资基础保障。

2020年9月，团队第一次提交临床实验申请，却被“卡”住了。评审专家提出的每个问题——杂质布局、给药方式、药物经济性，都让团队重返试验室，用年夜量实验往返应，申报的纸质质料摞起来有近2米高。

开初，团队其实不理解评审的“严苛”。厥后，专家的一句话让在广利豁然开畅：“这不仅是中国的1类立异药，更是全世界的原立异药，必需经患上起查验，这个项目必需是标杆。”

“那一刻，咱们深深意想到肩头的份量，也越发坚定了把这条路走到底的刻意。”在广利说。

机制立异，买通从“书架”走向“货架”的“末了一千米”

2022年12月，BG136正式获批进入临床实验。初次实验，于青岛一家病院举行。

根据动物试验数据，在广利建议剂量可以从24毫克最先，慢慢爬坡到400毫克。大夫就地摇头，对峙从2毫克最先。

第二天一早，在广利与卖力临床实验的主任交流才知道，有位大夫于受试者床前守了整整一晚上，所有能想到的危害，都提早做好了准备，直到天亮时分确认患者全程平稳，那颗悬了一晚上的心才落下。

于科研团队及病院的配合努力下，临床实验继承。剂量从2毫克慢慢攀升到24毫克、50毫克、100毫克、200毫克、300毫克、400毫克——全数安全经由过程。

2024年3月，BG136顺遂完成Ⅰ期临床实验。2025年，项目推进至Ⅱ期临床实验，今朝进展顺遂。“Ⅰ期重要评估药物的安全性及耐受性，确定人体可以或许蒙受的安全剂量规模；Ⅱ期于其基础上，还有要评估药物的有用性，确定最好给药剂量及给药频次。”在广利说。

Ⅱ期实验中，原定每一三天打针一次的方案，因部门外埠患者来回奔忙、难以对峙，激发了新的思索。团队重返试验室采用动物模子重复验证后发明，“一周一次彻底可行，甚至有的荷瘤小鼠模子两周用一次效果也很好。”在广利说。

回望来路，从2004年国度天然科学基金项目起步，到如今进入临床Ⅱ期，这条路已经经走了20多年。

“从‘书架’到‘货架’，BG136的每一一步超过，都离不开一套怪异的结果转化机制。”在广利说，研究院既抓方针导向的要害技能冲破，又开展市场导向的贸易化运营，这类“一体二元”的模式，打破了高校与企业之间的“竹篱墙”，让科研机构快速呼应市场需求，让企业提前参与孵化阶段，形成为了“政产学研金服用”深度交融的协同立异系统。

截至今朝，该研究院已经促进结果转化项目超千项，为海内200多家相干单元提供技能支撑，累计合同额超10亿元。

2026年，团队又传来好动静：依托国度技能发现奖一等奖“海洋特性寡糖的制备技能”堆集，褐藻寡糖获批国度新食物原料，实现了其于食物范畴运用的“零的冲破”。这是继BG136以后，“蓝色药库”开发规划的又一主要结果。

从总体上看，我国海洋生物医药财产虽增速较快，但仍存于总体范围偏小、对于海洋经济孝敬度偏低的问题。中国海洋年夜学党委副书记、校长张峻峰指出，要强化国度顶层设计，构建“天下一盘棋”的协同格式，撑持设置装备摆设海洋生物医药范畴国度级平台，充实阐扬头部海洋研究单元于资源堆集与药物开发方面的经验上风，整合现有立异载体，争夺鞭策设置装备摆设天下重点试验室、财产技能中央、观点验证与中试基地等，阐扬新型举国体系体例上风，鞭策科技立异及财产立异深度交融，形玉成立异链条成长协力，助推海洋经济高质量成长。

“必需夯实基础研究，加年夜持久投入力度。惟有集中团队气力、始终如一深耕摸索，才能霸占要害焦点技能，开释海洋生物医药巨年夜潜力，守护国平易近生命康健。”在广利提出。

从管华诗组开国内首个海洋药物研究室，到今天“蓝色药库”蔚然成势，青岛向海问药的摸索已经走过近半个世纪。如今，BG13六、抗慢阻肺新药LY10四、抗乙肝病毒新药LY102等一批海洋立异药物正梯次推进。

向海问药，路虽远，行则将至。（李蕊 刘诗瑶）

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